zertifikate iso 13485

Zertifikate CE

Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert Die aktuellen Zertifikate welche die wirksame Einfhrung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren knnen Sie sich hier herunterladen Die CE-Konformittserklrung besttigt die Konformitt der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG Entsprechende

Stand: 15 01 2018 Anleitung zum bergang DIN EN ISO 13485:2016

Die Gltigkeit der ausgestellten Zertifikate nach der DIN EN ISO 13485:2012 ist auf das Datum des Ablaufs der bergangszeit beschrnkt 2 6 Vorgesehener Zeitplan Ab Juli 2016: Antrag auf nderung der Akkreditierung durch betroffene Zertifizierungsstellen an die DAkkS-ZAB (Berlin) Vorlage bergangsplan und ergnzende Nachweise voraussichtlich ab Ende September 2016: Bercksichtigung bei

ISO 13485

ISO 13485 Medizinproduktemanagement Sie ist ein eigenstndiger Standard fr Qualittsmanagement im Bereich Medizinprodukte Sie umfasst alle GMP Grundstze (GMP = Good Manufacturing Practice) die bei der Herstellung von Medizinprodukten Anwendung finden Medizinprodukte mssen sehr vielen Regulierungs-systemen nationalen und internationalen Standards und anderen Anforderungen

Qualittsmanagementsystem

DIN EN ISO 13485:2016 + AC:2016 - EN ISO 13485:2016 + AC:2016 - ISO 13485:2016 Gltig ab 2019-06-13 Gltig bis 2022-06-12 Registrier-Nr D1003800030 Bericht-Nr P18-01250-129250 Stuttgart den 2019-04-16 Leiter Zertifizierungsstelle C Edelmetall • Technologie Title: Microsoft Word - D1003800030_D doc Author : anita fink-neumeier Created Date: 5/21/2019 8:46:05 AM

Zertifikate

Zertifikate Qualittsmanagementsystem fr Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 Design und Entwicklung Herstellung und Vertrieb von Dialyse-Kartuschen sowie Zubehr fr die In-Vitro Diagnostik (sonstige IVD aus Kunststoff) und Kunststoffspritzgussartikel fr Medizinprodukte (keine Implantate) Management System Zertifikat Energie-Management-System in bereinstimmung mit dem

Zertifikate

Zertifikate: DIN EN ISO 13485:2016 Anhang V der RL 93/42/EWG europische Medizinprodukterichtlinie Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten Meldung nach SB-MPG ZL Microdent-Attachment Co KG entwickelt und produziert Medizinprodukte in hchster Qualitt mit grtmglicher Sorgfalt Sollte dennoch eine Funktionsstrung ein Ausfall eine nderung der

Qualittsmanagementsystem

ISO 13485 wendet das prozessbasierte Modell der ISO 9000 fr eine regulierte Produktionsumgebung fr Medizinprodukte an Obwohl die ISO 13485 auf ISO 9001 PDCA-Zyklus (Planen – Umsetzen – berprfen – Handeln) basiert wurde sie fr regulatorische Ziele entwickelt Sie umfasst mehr Vorschriften und erfordert ein umfassend dokumentiertes Qualittsmanagementsystem

Das Unternehmen

ISO 13485 Zertifikat ISO 13485 - 3M Deutschland : Dentalprodukte - deutsch (PDF 0 4 ) ISO 50001 Zertifikate Zertifikat DQS 50001 - 3M Deutschland - deutsch (PDF 330 KB) Zertifikat DQS 50001 - 3M Deutschland - englisch (PDF 320 KB) Zertifikat ISO 50001 - 3M Deutschland : SPSD Wuppertal - deutsch (PDF 298 KB) Zertifikat ISO 50001 - 3M Deutschland : SPSD

Am 01 04 2019 werden Zertifikate nach EN ISO

Wie bereits in der Vergangenheit angekndigt werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ab dem 01 04 2019 ungltig da die Vermutungswirkung als harmonisierte Norm der EU erlischt Wir mchten daher darauf hinweisen dass die Verwendung solcher DQS MED Zertifikate ab dem o g Termin einzustellen ist Sollten Sie bereits eine Zertifizierung nach der Norm EN ISO 13485:2016 bei uns

Die ISO 13485 anerkannte Norm fr Medizinprodukte

Mrz 2018 alle Erstantrge nach ISO 13485:2016 bewertet in bereinstimmung mit den bergangsregeln des Internationalen Akkreditierungsforums IAF drfen im letzten Jahr der bergangsphase keine neuen Zertifikate nach ISO 13485:2003 ausgestellt werden Kunden die ber ein gltiges Zertifikat nach ISO 13485:2003 verfgen knnen dieses verlngern bzw geringfgige

Zertifikate

Richtlinie zum Umwelt- Gesundheits- und Arbeitsschutz Leica Microsystems bemht sich unter Beachtung aller Umwelt- Gesundheits- und Arbeitsschutzgesetze und -vorschriften um eine umweltvertrgliche Ausfhrung seiner Geschftsttigkeit durch die die Gesundheit und Sicherheit aller Mitarbeiter Kunden und Bewohner unserer lokalen Gemeinden weltweit gefrdert und geschtzt werden

Manufacturing Site ISO Certifications

ISO 13485:2016 EN ISO 13485:2016: March 5 2021: Design and development contract development manufacturing servicing and technical support of chromatography systems and spares for in vitro diagnostic applications UL 1629 190215: Dionex Softron a part of Thermo Fisher Scientific: Gewerbering 14a Olching-Geiselbullach 82140 Germany: ISO

Zertifikate

Zertifikate Brasseler arbeitet mit einem zertifizierten Qualittsmanagementsystem gem den Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 fr die Entwicklung Herstellung und den Vertrieb von Medizin- und Industrieprodukten So wird die gezielte Ausrichtung der Unternehmensprozesse auf die Wnsche und Anforderungen unserer Kunden sichergestellt Die Erfllung hchster Kundenanforderungen beruht

Zertifikate

Zertifikate ISO 13485:2016 Qualittsmanagementsysteme fr Medizinprodukte IC Products SA hat seinen ISO 13485:2016 Zertifikat am 4 Mrz 2019 erneuert fr ein erfolgreiches Audit fr die Entwicklung Umsetzung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen fr Medizinprodukte Entwickelt von der Internationalen Normenorganisation (International Organization for Standardization) die ISO

ZERTIFIKAT

DIN EN ISO 13485:2012 fr das Managementsystem nach Der Nachweis der regelkonformen Anwendung wurde erbracht und wird gem TV PROFiCERT-Verfahren bescheinigt fr Zerti˜ kat-Registrier-Nr 73 105 132 Auditbericht-Nr 4306 3058 Zerti˜ kat gltig von 2016-06-24 bis 2019-06-23 Geltungsbereich: SEITE 1 VON 1 Diese Zerti˜ zierung wurde gem TV PROFiCERT-Verfahren

DIN EN ISO 13485

PHILIPP KIRSCH zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 Um eine noch hhere Sicherheit und Qualitt unserer Produkte und Dienstleistungen zu gewhrleisten ist Kirsch nach ISO 13485 zertifiziert Diese Zertifizierung belegt die Einhaltung der relevanten Vorgaben bei der Herstellung von Medizinprodukten

RAUMEDIC Qualittsmanagement – Fr mehr Sicherheit

ISO Zertifikate Zertifikat ISO 13485 [PDF 690 kB] Zertifikat ISO 15378:2018 [PDF 327 kB] EU Zertifikate Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Helmbrechts und Feuchtwangen [PDF 690 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Zwnitz [PDF 415 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 90/385/EWG Standort Zwnitz fr Implantierbare Druckmesssysteme [PDF 657 kB] Nachrichten Termine Presse

RAUMEDIC Qualittsmanagement – Fr mehr Sicherheit

ISO Zertifikate Zertifikat ISO 13485 [PDF 690 kB] Zertifikat ISO 15378:2018 [PDF 327 kB] EU Zertifikate Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Helmbrechts und Feuchtwangen [PDF 690 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Zwnitz [PDF 415 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 90/385/EWG Standort Zwnitz fr Implantierbare Druckmesssysteme [PDF 657 kB] Nachrichten Termine Presse

ISO 13485

Zertifikate Zertifikat ISO 13485:2016 Mit der Einfhrung der ISO 13485:2016 Norm in ausgewhlten Organisationsbereichen nach der wir ausgesuchte Produkte entwickeln produzieren vertreiben und Dienstleistungen bereitstellen haben wir unser Qualittsmanagementsystem an die Anforderungen der medizinischen Welt angepasst Unsere Kameras eignen sich als Bildverarbeitungskomponente und

Bioanalytic

Fr EN ISO 14001 besteht keine Zertifizierung Bioanalytic betreibt intern jedoch ein Umwelt-Managementsystem in orientierender Anlehnung an DIN EN ISO 14001 Nachstehend finden Sie die Zertifikate fr EN ISO 9001 und EN ISO 13485 sowie Informationen fr ihre Lieferantenbewertung

Zertifikate

ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2012 ISO 14001:2004 MDD 93/42/EEC Annex II MDD 93/42/EEC Annex V Als Niederlassung in Deutschland besitzen wir eigene Zertifikate fr den Bereich „Storage and Distribution of medical devices for Urotherapy" ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 Zustzlich haben wir das Prqualifizierungsverfahren gem 126 Abs 1a SGB V erfolgreich abgeschlossen Folge uns auf

Qualittsmanagement / ISO

Die auf dieser Website herunterladbaren Zertifikate sind in die folgenden Kategorien aufgeteilt: Lot-spezifische Consumable Zertifikate Pipetten- und Dispenserzertifikate Thermoblocks Allgemeine Consumable Zertifikate SafeCode Qualittsmanagement / ISO 8 Dokumente Zertifikat ISO 9001:2015 Eppendorf AG 0 3 Zertifikat ISO 13485:2016 Eppendorf AG 1 1 Zertifikat - TV ISO 14001

Zertifizierung nach (EN) ISO 13485

ISO 13485 baut auf der Struktur von ISO 9001 auf enthlt zustzlich jedoch branchenspezifische Anforderungen fr den Bereich Medizintechnik Die Norm ist mit den geltenden EURichtlinien 93/42/EWG (fr Medizinprodukte) und 98/79/EG (fr In-vitro-Diagnostika) harmonisiert

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QM Zertifikate ISO-9001:2015 ISO-13485:2016 GLP Bescheinigung GLP Zertifikat Herstellungserlaubnis Arzneimittelgesetz / GMP-Zertifikat GMP-Zertifikat Humanarzneimittel Prfprparate GMP-Zertifikat Tierarzneimittel Herstellungserlaubnis Sterilisationsanlage OQ CO-60 Reload May 2020 pdf FDA/USA: FDA/USA Ministry of Health/Japan: Certificate for medical device

Zertifikat

EN ISO 13485:2016 H10617 01 03 2019 28 02 2022 PanGas AG Z I La Plaine C Route de la Venoge 1302 Vufflens-la-Ville Schweiz Entwicklung Herstellung und Vertrieb von medizinischen Gasen und medizinischen Versorgungsanlagen EN ISO 13485:2016 H10617 01 03 2019 28 02 2022 Seite 2 von 2 Appendix Ausgabe 01 03 2019 Appendix zum Hauptzertifikat Reg -Nr H10617 sqs ch Created Date:

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